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中藥材---檢測(cè)項(xiàng)目
中醫(yī)藥是"中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶"，是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)健康中國(guó)的進(jìn)程中，國(guó)務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，明確了加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè) 化的方向，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量。

奧普斯儀器應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室提供藥材檢測(cè)整體儀器配置及應(yīng)用方案，依據(jù)國(guó)標(biāo)，助力企業(yè)組建實(shí)驗(yàn)室，并對(duì)檢測(cè)工作的開(kāi)展給與專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo)！通過(guò)科學(xué)檢測(cè)，有效推進(jìn)藥材行業(yè)基原、產(chǎn) 地、種植過(guò)程、采收和產(chǎn)地加工、包裝貯藏等過(guò)程生產(chǎn)的科學(xué)化和規(guī)范化發(fā)展，建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用等全過(guò)程質(zhì)量控制，逐步實(shí)現(xiàn)中藥重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā)展。
2020年版中國(guó)藥典通則"部分檢測(cè)項(xiàng)目列舉
檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)方法
性狀	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版
鑒別	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版
水分	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則0832 水分測(cè)定法
干燥失重	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則0831 干燥失重測(cè)定法
浸出物	GB 5009.3-2016、《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則2201 浸出物測(cè)定法
總灰分	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則 2302 總灰分測(cè)定法
酸不溶性灰分	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則2302 酸不溶性灰分測(cè)定法
含量測(cè)定（如：枸杞多糖、黃芪甲苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1及三七皂苷R1、總蒽醌等；）	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則 0512 高效液相色譜法
pH值	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則 0631 pH值測(cè)定法
二氧化硫殘留量	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則 2331 二氧化硫殘留量測(cè)定法
農(nóng)藥殘留（六六六、滴滴涕等）	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則 2341 農(nóng)藥殘留量---氣相色譜法
重金屬及有害物質(zhì)	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版通則 2321 原子吸收分光光度法和2322汞、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài)測(cè)定法
微生物監(jiān)檢測(cè)（需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱菌總數(shù)、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌）	《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則 1108 中藥飲片微生物限度檢查法
備注：以上檢測(cè)方法僅供參考，如需要檢測(cè)其它項(xiàng)目，請(qǐng)咨詢(xún)銷(xiāo)售工程師。
中藥有害殘留物（殘留農(nóng)藥、重金屬及有害元素、生物毒素等）檢測(cè)：
國(guó)家藥典委員會(huì)于2020年3月25日發(fā)布了藥典2020版生物制品異常毒性檢查、藥材和飲片檢定通則、中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則等30份標(biāo)準(zhǔn)。2020 年 3 月 25 日發(fā)布的 0212 通則第二版征求意見(jiàn)稿中，刪除了有關(guān)重金屬的規(guī)定，改為限定具體藥材中的重金屬限值，目前發(fā)布的需要限定重金屬的植物類(lèi)藥材有：丹參、人參、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋參、金銀花、黃芪、當(dāng)歸、山茱萸、三七、酸棗仁、桃仁、白芷、葛根、黃精、梔子等十八種，限量值不變。
公布的《關(guān)于中國(guó)藥典修訂的通則0212及通則9302標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"修訂草案公示"），征求社會(huì)各界意見(jiàn)，公示期為兩周。新修訂的通則對(duì)檢測(cè)的33種禁用農(nóng)藥限定量做了部分微調(diào)，還公示了對(duì)中藥有害殘留物（殘留農(nóng)藥、重金屬及有害元素、生物毒素等）限量的指導(dǎo)原則。修訂草案公示中規(guī)定一致性限量指導(dǎo)值：藥材及飲片（植物類(lèi)）鉛不得過(guò) 5mg/kg，鎘不得過(guò) 1mg/kg，砷不得過(guò) 2mg/kg，汞不得過(guò) 0.2mg/kg，銅不得過(guò) 20 mg/kg。除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過(guò) 13%；藥屑雜質(zhì)通常不得過(guò) 3 % ；藥材及飲片（礦物類(lèi)除外）的二氧化硫殘留量不得過(guò) 150mg/kg；藥材及飲片（植物類(lèi)）禁用農(nóng)藥不得檢出（不得過(guò)定量限）。
"修訂草案公示"中規(guī)定的服務(wù)項(xiàng)目：
適用范圍	項(xiàng)目類(lèi)別	檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)方法	限量要求
中草藥、藥材及其飲片	33項(xiàng)禁用農(nóng)藥項(xiàng)目	甲胺磷、甲基對(duì)硫磷、對(duì)硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、殺蟲(chóng)脒、除草醚、艾氏劑、狄氏劑、苯線磷、地蟲(chóng)硫磷、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基異柳磷、內(nèi)吸磷、克百威、涕滅威、滅線磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟蟲(chóng)腈、三氯殺螨醇、硫環(huán)磷、甲基硫環(huán)磷	2020版《中國(guó)藥典》通則 2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法	不得檢出（不得過(guò)定量限）

中草藥、藥材及其飲片	重金屬及有害元素	有限量項(xiàng)目：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)	2020版《中國(guó)藥典》通則2321 原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法	一致性限量指導(dǎo)值：
		無(wú)限量項(xiàng)目：銀（Ag)、鉍（Bi)、銻（Ti)、錫（Sn)		鉛≤5mg/kg，鎘≤1mg/kg，砷≤ 2mg/kg，汞≤ 0.2mg/kg，銅≤20 mg/kg。
中草藥、藥材及其飲片	生物毒素	黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素真菌毒素測(cè)定法。	2020版《中國(guó)藥典》通則 2351 真菌毒素測(cè)定法	黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2總和的限量等


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